1. Общие положения

1.1. Настоящая должностная инструкция определяет трудовой функционал, права, регламенты безопасности и строгую меру персональной ответственности эмбриолога (включая наименования: клинический эмбриолог, биолог лаборатории ВРТ, репродуктивный биолог ЭКО) на 2026 год.

1.2. Должность эмбриолога относится к категории специалистов с высшим немедицинским (биологическим/биотехнологическим) или медицинским образованием отделения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

1.3. Назначение на должность и освобождение от нее осуществляется приказом Генерального директора клиники по представлению Заведующего лабораторией эмбриологии / Главного врача.

1.4. Эмбриолог непосредственно подчиняется Заведующему эмбриологической лабораторией.

1.5. В своей работе эмбриолог руководствуется:

• Федеральным законом № 323-ФЗ (ст. 55 «Применение вспомогательных репродуктивных технологий»);
• Приказом Минздрава России № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;
• Руководствами и стандартами Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) и Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ);
• Правилами работы в чистых помещениях (GMP / ISO 14644) и настоящей должностной инструкцией 2026 года.

2. Квалификационные требования к специалисту

2.1. Требования к образованию: Высшее образование по направлениям «Биология», «Биохимия», «Генетика», «Биотехнология» или высшее медицинское («Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Лечебное дело») и дополнительное профессиональное образование по программе «Вспомогательные репродуктивные технологии (клиническая эмбриология)».

2.2. Требования к стажу: Стаж работы в лаборатории клинической эмбриологии ВРТ не менее 1 года (для выполнения микроманипуляций ИКСИ и биопсий эмбрионов — не менее 2 лет).

2.3. Эмбриолог должен знать:

• Морфологию, физиологию и генетику гамет (ооцитов, сперматозоидов) и раннего эмбриогенеза человека (с 1 по 6 сутки культивирования);
• Критерии морфологической оценки ооцит-кумулюсных комплексов и эмбрионов по международной классификации Гарднера (Gardner);
• Технологию проведения базового ЭКО, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ/ICSI), селекции сперматозоидов по зрелости (ПИКСИ/PICSI, ИМСИ/IMSI);
• Протоколы сверхбыстрого замораживания (витрификации) и размораживания ооцитов, спермы и бластоцист с использованием современных крионосителей (Cryotop, CryoLock);
• Методику лазерного хетчинга и микрохирургической биопсии бластомеров и трофэктодермы для преимплантационного генетического тестирования (ПГТ-А, ПГТ-М, ПГТ-СП);
• Принципы организации системы двойного контроля (Double Check) и электронной системы радиочастотной/штрихкодовой идентификации биоматериала (RI Witness / Matcher);
• Правила калибровки микроманипуляторов, инкубаторов (планшетных, мультигазовых, Time-Lapse) и систем газового контроля (CO2/O2).

Справочные данные классификаторов

3. Должностные и производственные обязанности эмбриолога

Клинический эмбриолог осуществляет эмбриологический этап программ ВРТ:

3.1. Работа с гаметами и оплодотворение:

• Проводит поиск, идентификацию и отмывку ооцит-кумулюсных комплексов, полученных в ходе пункции фолликулов врачом-репродуктологом.
• Осуществляет обработку и анализ эякулята (спермограмма по критериям Крюгера, MAR-тест, тест на фрагментацию ДНК, флотация, градиентное центрифугирование).
• Выполняет классическое оплодотворение in vitro (ЭКО) или микроманипуляционное оплодотворение методом ИКСИ/ПИКСИ с использованием микроманипулятора и инвертированного микроскопа.
• Оценивает факт оплодотворения через 16–18 часов (наличие 2PN) и переносит зиготы в среды для длительного культивирования.

3.2. Культивирование, биопсия и витрификация:

• Осуществляет ежедневный мониторинг дробления и бластуляции эмбрионов (включая анализ видеорядов Time-Lapse инкубаторов).
• Проводит лазерную микробиопсию 4–7 клеток трофэктодермы бластоцисты 5–6 суток для проведения ПГТ с последующей отмывкой и тубированием материала в ПЦР-микропробирки.
• Выполняет криоконсервацию (витрификацию) бластоцист, ооцитов и образцов спермы (включая биоптаты яичка TESE/microTESE) и размещает их в сосудах Дьюара в жидком азоте (-196 °C).
• Осуществляет подготовку эмбриона к переносу в полость матки (отбор топового эмбриона, хетчинг, заправка в катетер для эмбриотрансфера).

3.3. Безопасность и криохранилище:

• Ведет строгий журнал учета и движения криоконсервированного биоматериала, контролирует уровень жидкого азота в хранилищах.
• Соблюдает протокол абсолютной идентификации биоматериала (исключение подмены гамет/эмбрионов).

4. Права работника

Эмбриолог имеет право:

• Останавливать процедуру оплодотворения или биопсии при возникновении сбоев в работе лазерных установок, микроманипуляторов или инкубаторов.
• Требовать присутствия второго эмбриолога/свидетеля при проведении процедур идентификации биоматериала (Double Witnessing).
• Рекомендовать репродуктологу отмену свежего переноса (Freeze-all) при рисках гиперстимуляции или субоптимальном качестве эндометрия.
• Участвовать в российских и международных конференциях (РАРЧ, ESHRE, ASRM).

5. Ответственность

Эмбриолог несет строжайшую юридическую и уголовную ответственность за:

• Ошибки идентификации (Mismatch): перепутывание гамет или эмбрионов пациентов (грубейшее нарушение, влекущее судебные иски и уголовную ответственность).
• Гибель биоматериала: случайную гибель ооцитов/эмбрионов из-за нарушения осмолярности сред, скачков температуры/CO2 или падения крионосителя.
• Утрату учета криобанка: ненадлежащий контроль уровня жидкого азота в сосудах Дьюара.

6. Взаимодействие и KPI

6.1. Взаимодействие: непрерывно взаимодействует с врачами акушерами-гинекологами (репродуктологами), урологами-андрологами и медицинскими генетиками.

6.2. KPI 2026 года:

• Частота оплодотворения (Fertilization Rate): при ИКСИ не менее 75–80%;
• Частота выхода бластоцист (Blastocyst Rate): не менее 45–55% от числа оплодотворенных зигот;
• Выживаемость после витрификации: >95% для бластоцист, >85% для ооцитов;
• 0 ошибок идентификации за весь период практики.